Phase I study of PF‐04895162, a Kv7 channel opener, reveals unexpected hepatotoxicity in healthy subjects, but not rats or monkeys: clinical evidence of disrupted bile acid homeostasis

• Những tác giả chính: Michael D. Aleo (Tác giả), Jiri Aubrecht (Tác giả), Paul D. Bonin (Tác giả), Deborah A. Burt (Tác giả), Jennifer Colangelo (Tác giả), Lina Luo (Tác giả), Shelli Schomaker (Tác giả), Rachel Swiss (Tác giả), Simon Kirby (Tác giả), Greg C. Rigdon (Tác giả), Pinky Dua (Tác giả)
• Định dạng: Sách
• Được phát hành: Wiley, 2019-02-01T00:00:00Z.
• Những chủ đề: article
• Truy cập trực tuyến: Connect to this object online.

Abstract During a randomized Phase 1 clinical trial the drug candidate, PF‐04895162 (ICA‐105665), caused transaminase elevations (≥grade 1) in six of eight healthy subjects treated at 300 mg twice daily for 2‐weeks (NCT01691274). This was unexpected since studies in rats (<6 months) and cynomolgu...