Prediction of CYP‐mediated DDIs involving inhibition: Approaches to address the requirements for system qualification of the Simcyp Simulator

• Հիմնական հեղինակներ: Peter J. Kilford (Հեղինակ), Kuan‐Fu Chen (Հեղինակ), Kim Crewe (Հեղինակ), Iain Gardner (Հեղինակ), Oliver Hatley (Հեղինակ), Alice Ban Ke (Հեղինակ), Sibylle Neuhoff (Հեղինակ), Mian Zhang (Հեղինակ), Karen Rowland Yeo (Հեղինակ)
• Ձևաչափ: Գիրք
• Հրապարակվել է: Wiley, 2022-07-01T00:00:00Z.
• Խորագրեր: article
• Առցանց հասանելիություն: Connect to this object online.

Abstract Physiologically‐based pharmacokinetic (PBPK) modeling is being increasingly used in drug development to avoid unnecessary clinical drug-drug interaction (DDI) studies and inform drug labels. Thus, regulatory agencies are recommending, or indeed requesting, more rigorous demonstration of the...