Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil

• Asıl Yazarlar: Jéssica Domingos da Silva (Yazar), Márcia Maria Barros dos Passos (Yazar), Naomi Kato Simas (Yazar), Maria Isabel Sampaio dos Santos (Yazar)
• Materyal Türü: Kitap
• Baskı/Yayın Bilgisi: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), 2016-05-01T00:00:00Z.
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Özet

O objetivo deste trabalho foi avaliar se as bulas de medicamentos fitoterápicos industrializados estão de acordo com a legislação nacional vigente. Foram analisadas 41 bulas dos medicamentos fitoterápicos compostos por alcachofra, castanha da Índia, ginkgo e sene, adquiridas nos sites das empresas titulares dos registros. A análise foi feita quanto à presença de itens segundo a RDC nº 47 de 2009 e ao conteúdo de indicação de uso, posologia e reações adversas comparada às bulas padrão e à literatura científica. A análise quantitativa provou que as bulas têm cumprido o que é exigido pela legislação vigente. No entanto, quanto à análise qualitativa, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho possuíam pelo menos uma bula com erro relacionado à posologia, indicações de uso e reações adversas. Houve uma melhora gradativa das bulas dos medicamentos fitoterápicos, porém mesmo com as bulas padrão ainda existem erros, que podem induzir o paciente ao uso incorreto do medicamento.

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