Regulamentação dos biossimilares: comparação entre as agências regulatórias brasileira, americana e europeia

Introdução: A expiração da patente de medicamentos biológicos impulsionou o surgimento dos medicamentos biossimilares. Por não serem considerados cópias idênticas dos medicamentos inovadores, os biossimilares suscitaram importante debate na comunidade científica sobre como esses produtos seriam regu...

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Main Authors: Pamela Karla Guimarães Santana (Author), Ricardo Steffen (Author), Rosângela Caetano (Author)
Format: Book
Published: Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023-01-01T00:00:00Z.
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