Desarrollo y validación de un método de valoración para Oseltamivir en capsulas y polvo para suspensión oral

• Main Authors: Melina, Assalone (Author), Raquel, Santisteban (Author), Christian, Rabahia (Author), Jessica , Bertinatto (Author), Leandro, Ithuralde (Author), Olga, Gruc (Author), Alicia , Larrinaga (Author), Marta , Spinetto (Author), Carlos, Chiale (Author)
• Format: Book
• Published: Ministerio de Salud, 2011-06-01T00:00:00Z.
• Subjects: article
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Summary

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia de gripe A H1N1 en 2009. La autoridad sanitaria argentina promovió el desarrollo y validación de un método de control de calidad de productos farmacéuticos que contenían oseltamivir como principio activo. OBJETIVO: Desarrollar y validar un método de valoración para oseltamivir en las formas farmacéuticas de cápsulas y polvo para suspensión oral. MÉTODOS: La valoración de oseltamivir fue realizada mediante cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE), con elusión isocrática a una temperatura de 50°C, columna Phenomenex Luna RP-8, solución reguladora de acetato pH 5,39 y metanol como fase móvil. La detección se realizó con detector de arreglo de diodos a 230 nm. El método fue validado mediante la evaluación de especificidad, retención en filtros, estabilidad de las soluciones, linealidad, exactitud, precisión y robustez. RESULTADOS: Se desarrolló y validó un método por CLAE para la valoración de oseltamivir, el cual fue aplicado con resultados satisfactorios en el análisis de 11 especialidades medicinales de laboratorios nacionales e internacionales. CONCLUSIONES: El método desarrollado puede aplicarse para el control de todos los productos del mercado argentino en sus dos formas farmacéuticas.

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1852-8724
1853-810X