Avaliação do perfil de dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no Brasil

• Main Authors: F. Mahle (Author), F. Goelzer (Author), J. Adriano (Author), M. Felippe (Author), N. Vier (Author), R.B.G. Carli (Author), T. Rosa (Author), A.G. Couto (Author), R.M. Lucinda-Silva (Author)
• Format: Book
• Published: São Paulo State University (UNESP), 2007-09-01T00:00:00Z.
• Subjects: article
• Online Access: Connect to this object online.
• Notes: 1808-4532; 2179-443X
• Keywords: equivalência farmacêutica; hidroclorotiazida; medicamentos genérico, similar e referência.; Pharmaceutical industry; HD9665-9675; Pharmacy and materia medica; RS1-441
• Source: Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, Vol 28, Iss 3 (2007)

A comparação do perfil de dissolução in vitro entre dois ou mais medicamentos pode ser um indicativo da bioequivalência entre os medicamentos analisados, sem, contudo, garanti-la. Este estudo teve por objetivo avaliar o perfil de dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no mercado brasileiro. Foram avaliados quatro medicamentos, referência (R), similar (S) e dois genéricos (G1 e G2). O fármaco foi analisado por espectrofotometria no UV e os dados submetidos a análises por métodos modelos dependentes e independentes. Os resultados mostraram que das três preparações farmacêuticas analisadas (S, G1 e G2) todas apresentaram similaridade com o medicamento referência. Todas as formulações atenderam às especificações da monografia farmacopeica, ou seja, 60% do fármaco foram dissolvidos em menos que 60 minutos de análise. Conclui-se que os medicamentos analisados, segundo os parâmetros da dissolução in vitro, são equivalentes farmacêuticos necessitando de ensaios de bioequivalência para comprovar se também são equivalentes terapêuticos e, consequentemente, intercambiáveis.