Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade. Quando estes são lotes-piloto (LP), é constante a preocupação quanto a sua equivalência com lotes industriais. No Brasil, os...
Збережено в:
| Автори: | , |
|---|---|
| Формат: | Книга |
| Опубліковано: |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ),
2015-11-01T00:00:00Z.
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| Предмети: | |
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Інтернет
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| Шифр: |
A1234.567 |
|---|---|
| Примірник 1 | Доступно |