Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade. Quando estes são lotes-piloto (LP), é constante a preocupação quanto a sua equivalência com lotes industriais. No Brasil, os...
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| Format: | Book |
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Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ),
2015-11-01T00:00:00Z.
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