Seguridad del tratamiento con surfactante pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda en niños

• Main Authors: Valentín Santiago Rodríguez-Moya (Author), Yinet Barrese-Pérez (Author), Rolando Uranga-Piña (Author), Lianet Díaz-Pérez (Author), Leonor Verdecia-Sánchez (Author), Elaine Díaz-Casañas (Author)
• Format: Book
• Published: Universidad de Ciencias Médicas de La Habana, 2022-02-01T00:00:00Z.
• Subjects: article
• Online Access: Connect to this object online.
• Notes: 1729-519X
• Keywords: niños; surfactante pulmonar; eventos adversos; Medicine (General); R5-920; Public aspects of medicine; RA1-1270
• Source: Revista Habanera de Ciencias Médicas, Vol 21, Iss 1, Pp e4362-e4362 (2022)

Introducción: Los surfactantes pulmonares junto a otras medidas terapéuticas constituyen un tratamiento de elección en diversas afecciones respiratorias. Objetivo: Demostrar la seguridad del tratamiento con Surfacen® en el síndrome de dificultad respiratoria aguda en niños. Materiales y Métodos: Ensayo clínico fase III multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado con dos grupos de tratamiento. El Grupo A recibió tratamiento convencional de oxigenación y ventilación mecánica combinado con Surfacen® en dosis de 100 mg cada ocho horas durante tres días. El Grupo B recibió tratamiento convencional. Se incluyeron niños entre los 28 días de nacido hasta 18 años de edad, de cualquier sexo, con diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria aguda. Se identificó y cuantificó la aparición de eventos adversos, intensidad, actitud seguida ante su aparición, resultado, relación de causalidad y mortalidad al día 28. Resultados: Se incluyeron 42 niños: 20 en el grupo A y 22 en el grupo B. En el grupo A se reportaron 23 eventos adversos en nueve pacientes y en el grupo B, 97 eventos adversos en 18 pacientes. La hipertensión arterial fue el evento adverso más frecuente. En el grupo A, 73,9% de los eventos adversos se manifestaron con intensidad severa, 86,9 % se mantuvo sin cambios frente al medicamento, 73,9 % tuvo causalidad remota respecto al surfactante. La mortalidad al día 28 fue de 41,5 %; en el grupo A, 20 % y en el grupo B, 62%. Conclusiones: Surfacen® fue bien tolerado y seguro al notificarse un número reducido de eventos adversos relacionados con su administración.