A Two-Way Proposal for the Determination of Bioequivalence for Narrow Therapeutic Index Drugs in the European Union

• Հիմնական հեղինակներ: Paulo Paixao (Հեղինակ), Alfredo Garcia Arieta (Հեղինակ), Nuno Silva (Հեղինակ), Zvonimir Petric (Հեղինակ), Milton Bonelli (Հեղինակ), José Augusto Guimarães Morais (Հեղինակ), Kevin Blake (Հեղինակ), Luís Filipe Gouveia (Հեղինակ)
• Ձևաչափ: Գիրք
• Հրապարակվել է: MDPI AG, 2024-04-01T00:00:00Z.
• Խորագրեր: article
• Առցանց հասանելիություն: Connect to this object online.

In the European Union, bioequivalence (BE) for narrow therapeutic index (NTI) drugs is currently demonstrated when the 90% confidence interval for the ratio of the population geometric means of the test and reference products for AUC, and in some cases for Cmax, falls within the acceptance range of...