Avaliação da legislação e normas vigentes para bioensaios aplicados em pesquisa clínica: um estudo de caso para comprovação de imunogenicidade de vacinas

• Main Authors: Ester Ribeiro de Figueiredo (Author), Sheila Maria Barbosa de Lima (Author), Priscila da Nobrega Rito (Author), Erika Martins de Carvalho (Author)
• Format: Book
• Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), 2016-11-01T00:00:00Z.
• Subjects: article
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As vacinas são produtos imunobiológicos reconhecidamente seguros, eficazes e fundamentais no controle e/ou erradicação de doenças imunopreveníveis, sendo submetidas a testes analíticos e bioensaios para comprovação da qualidade e eficácia terapêutica. Neste trabalho foi avaliad...