A Critical Analysis of the FDA's Omics-Driven Pharmacodynamic Biomarkers to Establish Biosimilarity

Demonstrating biosimilarity entails comprehensive analytical assessment, clinical pharmacology profiling, and efficacy testing in patients for at least one medical indication, as required by the U.S. Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA). The efficacy testing can be waived if the dr...

Szczegółowa specyfikacja

Zapisane w:
Opis bibliograficzny
1. autor: Sarfaraz K. Niazi (Autor)
Format: Książka
Wydane: MDPI AG, 2023-11-01T00:00:00Z.
Hasła przedmiotowe:
Dostęp online:Connect to this object online.
Etykiety: Dodaj etykietę
Nie ma etykietki, Dołącz pierwszą etykiete!

Internet

Connect to this object online.

3rd Floor Main Library

Szczegóły zapisu 3rd Floor Main Library
Sygnatura: A1234.567
Egzemplarz 1 Dostępne