Diretrizes para elaboração de um protocolo e relatório de estudo de degradação forçada de medicamentos de acordo com a RDC 53/2015

• Главные авторы: Gabriel Nunes da COSTA (Автор), Gil Mendes VIANA (Автор), Ubiracir Fernandes LIMA FILHO (Автор), Lucio Mendes CABRAL (Автор)
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• Опубликовано: Federal Council of Pharmacy, 2018-10-01T00:00:00Z.
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O estudo de degradação forçada (EDF) é uma atividade preditiva chave para conhecer a estabilidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) e do seu respectivo produto acabado. A partir dele, é possível obter um método indicativo de estabilidade pela realização de condições de estresse severas capaz de...