A case‐study of model‐informed drug development of a novel PCSK9 anti sense oligonucleotide. Part 1: First time in man to phase II

• Κύριοι συγγραφείς: Jane Knöchel (Συγγραφέας), Catarina Nilsson (Συγγραφέας), Björn Carlsson (Συγγραφέας), Linda Wernevik (Συγγραφέας), Alexis Hofherr (Συγγραφέας), Peter Gennemark (Συγγραφέας), Rasmus Jansson‐Löfmark (Συγγραφέας), Rikard Isaksson (Συγγραφέας), Tina Rydén‐Bergsten (Συγγραφέας), Bengt Hamrén (Συγγραφέας), Dinko Rekić (Συγγραφέας)
• Μορφή: Βιβλίο
• Έκδοση: Wiley, 2022-12-01T00:00:00Z.
• Θέματα: article
• Διαθέσιμο Online: Connect to this object online.

Abstract Here, we show model‐informed drug development (MIDD) of a novel antisense oligonucleotide, targeting PCSK9 for treatment of hypocholesteremia. The case study exemplifies use of MIDD to analyze emerging data from an ongoing first‐in‐human study, utility of the US Food and Drug Administration...