Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos

Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade. Quando estes são lotes-piloto (LP), é constante a preocupação quanto a sua equivalência com lotes industriais. No Brasil, os...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: Daniela Barros Rocha (Verfasst von), Elizabeth Valverde Macedo (Verfasst von)
Format: Buch
Veröffentlicht: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), 2015-11-01T00:00:00Z.
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Signatur: A1234.567
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