Guidelines for the planning and implementation of pharmacovigilance systems audit

• Հիմնական հեղինակներ: S. V. Glagolev (Հեղինակ), Yu. V. Olefir (Հեղինակ), B. K. Romanov (Հեղինակ), R. N. Alyautdin (Հեղինակ)
• Ձևաչափ: Գիրք
• Հրապարակվել է: Ministry of Health of the Russian Federation, Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products», 2018-02-01T00:00:00Z.
• Խորագրեր: article
• Առցանց հասանելիություն: Connect to this object online.

General recommendations for planning and implementing of a risk-based approach to audits of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements for audits and audit reporting is given. The role of the pharmacovigilance system master file i...